美国为什么拒绝进口中国KN95口罩
报道称，一些人认为，美国食品药品管理局的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧导致的，是出于政治原因而非科学。
这一新闻立刻引发了公众、进口行业专家，甚至一名国会议员的不满，要求FDA为KN95口罩扫清道路。本周早些时候，美国公众发起了一项请愿活动要求FDA同意进口中国的KN95口罩，迄今该请愿活动已征集到2500多个签名。
最新消息
据美国《国会山报》4月2日报道，美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。
事件回顾
日前，芝加哥一位护士辞职后在网上哭诉，自己在收治新冠肺炎病人的重症护理病房（ICU）工作，却没有口罩。她表示美国并没有做好准备，护士们并没有被保护。
近日，美国至少有两名医护人员因公开表示需要更多的新冠病毒检测和防护设备而被医院解雇。美国各地的医院都警告医生和护士“不要将医疗用品短缺情况公之于众”。
#美国多家医院威胁员工#：敢对外说没口罩就开除
有医生在网上吐槽，自己把一次性护目镜洗洗用了三天，医院连给病床消毒的湿巾都没有。当医护人员选择公开发声，一些医院为了自身形象，甚至用解雇来威胁他们噤声。
在这样严峻的情况下，美国拒绝中国的KN95口罩。
As hospitals around the country desperately seek N95 respirator masks to protect health care workers treating COVID-19 patients, the federal government has blocked imports of what might be the world’s most abundant alternative.
当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医护人员治疗新冠肺炎患者时，美国联邦政府已禁止进口可能是世界上最充足的替代品。
根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。
By law, masks, along with most medical devices, can’t be imported or sold in the United States without the Food and Drug Administration’s say-so.
但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。
The FDA did not respond to multiple requests for comment.
FDA没有回应置评请求。
The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.”
2月下旬，美国疾病控制与预防中心表示，在供应短缺的情况下，KN95口罩是N95口罩的众多“合适替代品”之一。
A significant majority of all respirator masks, including both the N95 and KN95, are manufactured in China.
绝大多数的口罩，包括N95和KN95，都是在中国生产的。
现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。
美国进口商鲍勃·蒂尔顿说，“现在更容易买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”
BuzzFeed称，一般情况下，N95口罩在美国商店每片约1美元，批发价低至35美分。“但是在短短两个月内，疫情耗尽了世界的供应，形成了一个灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。”
Yet without the FDA’s seal of approval, importers are hesitant to order KN95 masks because they worry they’ll get held up at customs.
如果没有FDA的批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。
Many hospitals are refusing to accept them, even as free donations, because they fear legal liability should a health care worker get ill while using a nonpermitted device.
许多医院都拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，将会承担法律责任。
Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorization for non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization.
上周，为了缓解国家防护装备的短缺，美国食品和药物管理局(FDA)发布了非N95呼吸防护口罩的紧急授权，这款口罩已经获得了五个国家和欧盟的认证。它显然没有把KN95口罩列入紧急授权范围。
Meanwhile, masks made under the newly permitted US standards — Australia, Brazil, Japan, Korea, Mexico, and the EU — are not made in as great quantities as the N95 or KN95, according to industry experts.
与此同时，行业专家表示，按照新批准的美国标准——澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥和欧盟——生产的口罩数量不及N95或KN95。
针对口罩短缺，美国总统特朗普呼吁民众不要抢占医疗公共资源，“可以戴围巾”来替代口罩。
4月1日，在中国外交部发言人例行记者会上，有记者问：据报道，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(FDA) 拒绝允许其进入美国。中方能否证实，对此有何评论?
对此华春莹做出回应：抗疫物资供应涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。
